FDA 是U.S. Food Drug Administration的缩写,中文翻译名称为“美国食品药品管理局”。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
FDA法规管理的产品列举如下:
医疗产品
—X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等)
—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备
—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)
—紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品)
—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备
—微波透热治疗和微波血液加热器
—超声物理治疗设备
有电离辐射的电子产品
—CRT显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品
—微波炉<br>
—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)
—蜂窝式移动电话
—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)
安全防护和救护产品
—有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系<br>
统,X射线行李检查系统)
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X射线设备
—射频和微波产品(非微波炉)
—非诊断和治疗用的超声产品
FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification)
医疗产品管理分类
I级——这类产品对使用者产生的危险不大,设计上通常也比II级和III级简单,如灌肠剂。 47%的医疗产品属于这一级,其中的95%不需要法规管理。
II级——多数的医疗产品属于II级,属于II级的产品占43%,例如电动轮椅、孕妇用品。
III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命,使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如:置入式心脏起博器,丰乳填充物等,有10%的医疗产品属于III级。
对于I类产品,其中的95%属于免除管理的医疗设备,产品在投放市场前不要求办理通告(notification)或许可证(clearance)手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记,并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器,水银体温表,坐便器等。
不由FDA法规管理的产品
除涉及药品和食品以外的所有广告宣传品
这类广告宣传品由美国联邦贸易委员会(FTC .Federal Trade Committee.)管理。美国联邦贸易委员会对广告宣传品的管理主要是广告宣传品的真实性和是否有误导消费者。
酒精和酒精饮料
由美国烟酒和枪械管理局对酒精和酒精饮料的标签和实物质量进行管理。
消费类产品
由美国消费类产品安全委员会(CPSC. Consumer Product Safety Committee)对消费类产品的安全性进行管理,这类产品主要为家用电器(有辐射的仍由FDA管理),油漆,可能危害儿童的包装袋,儿童玩具等。消费者可以以书面形式向CPSC报告不安全的消费品或索取有关产品以及市场回收等信息。
滥用药品
违法使用未经批准的药品由药品强制管理局(DEA. Drug Enforcement Administration)管理。FDA从技术上协助,对那些本身属于治疗药品但又可能产生滥用结果的药品究竟要采取什么样的严格控制措施做出决定。
医疗保险
FDA不涉及医疗保险,健康护理产品或过程的费用,医疗赔偿等。
肉和家禽
美国农业部食品安全和检查服务机构(The U.S. Department of Agriculture's Food Safety and Inspection Service)负责对传统的肉和家禽产品的质量和标签进行检查和管理,,FDA则管理捕猎的野生动物的肉,如鹿肉,鸵鸟肉,蛇肉等。
杀虫剂农药
FDA、USDA和环境保护办事处(EPA. Environmental Protective Agency)共同对杀虫剂农药进行管理。EPA确定化学成分的安全性和有效性,规定种植农作物、也包括野生和加工过的农作物中允许残留物的水平。该值通常确定为比可能对人类和环境造成危害的量值低100倍。
FDA、USDA负责监测供应的食品,确保其农药残留物不超过允许的限度。公众对环境保护方面的问题可以直接电子邮件至U.S EPA。
餐饮业和食品店
餐饮业和食品店的检查和许可证管理基本上是由地方政府的卫生部门负责。
水
水质的管理由环境保护办事处EPA和FDA分别管理。EPA负责制定市政供水中的饮用水的国家标准和水质管理,而FDA则负责桶装水的标签和水质安全管理。
摘要:
1、老鼠和狗
一群老鼠爬上桌子准备偷肉吃,却惊动了睡在桌边的狗。老鼠们同狗商量,说: “你要是不声张,我们可以弄几块肉给你,咱们共享美味。”狗严辞拒绝了老鼠们的建议:“你们都给我滚,要是主人发现肉少了,一定怀疑是我偷吃的,到那时我就会成为案板上的肉了。”
营销启示:不要与企图打倒自己的对手合作,当他们给你一点利益的时候,你也许失去的是更大的利益。
2,青蛙...
摘要:
公司介绍:
上海善悦实业有限公司坐落于上海浦东新区金高路1617弄206号,是一家专业的电视购物渠道销售公司。
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摘要:
第一章 好心态是一生的财富 天外有天,人外有人。你好,还有比你更好的。人生一共短短的几十年,重要的不是你曾博得多少掌声和艳羡的目光,而是你得到了几许心安和做人的乐趣。□ 出人头地要慢慢来□ 能够驾驭自己的优缺点□ 退一步海阔天空□ 虚心是制胜的法宝□ 获得社会的信任□ 为人不钻“牛角尖”□ 积累无形资产□ 知足常乐好□ 向乐观积极的人学习第二章 修炼好心性 任何一个在事业上成功的人,...
摘要:
一个企业的发展要有一个循序渐进的过程,必须抛弃陈旧陋习,吸收精髓,善于总结。我们妆悦国际强调的是一种优秀团队精神,共同合作,实现双赢。
在如今这个博大的商海中,企业间的相互排斥,同行勾心斗角,根本就是无序竞争,企业与企业之间缺乏交流,所以导致----企业产品很少更新,很难跟得上新时代发展步伐,最终企业发展停滞,面临倒闭的困境。
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摘要:
前段时间,轰轰烈烈的三鹿问题奶粉事件席卷整个中国,随着行业内的各大知名企业纷纷被查出产品含三聚氰胺,乳制品行业面临着巨大的危机,以至于人人谈“乳”色变。这让我们意识到产品质量对于企业的重要性,再大的企业,不注重产品质量,最终也会寸步难行,功亏一篑。
光意识到质量的重要性还不够,我们还要把他做好,那怎样才能做好高质量的产品呢?这就要求我们从小事做起,做好细节,把握质...
摘要:
企业管理,就是由企业经理人员或经理机构对企业的经济活动过程进行计划、组织、指挥、协调、控制,以提高经济效益,实现盈利这一目的的活动的总称。
企业的生产经营活动包括两大部分:一部分是属于企业内部的活动,即以生产为中心的基本生产过程、辅助生产过程以及产前的技术准备过程和产后的服务过程,对这些过程的管理统称为生产管理。 ...
摘要:
在科学不断昌明,技术飞迅发展,竞争越发激烈的现代社会,企业员工的文化素质、生活水平、参与管理的意识和能力不断提高,而且有要求进一步改善的趋势下,传统的过分偏重理性、刚性的管理模式缺陷日益明显,客观上要求有新的理论来弥补这一不足。
企业文化是以企业的腾飞或是退步而影响着社会的发展和国家的振兴,随之,企业文化理论应运而...
摘要:
如果企业是棵树,质量就是树的根,为企业的生存提供养料;假如企业是只鹰,那么质量就是鹰的翅膀,让企业可以在商海中翱翔……
市场竞争日趋激烈,面对竞争,企业不应因为自己处于不利的情况,采取种种不正当竞争手段来维护本企业...
摘要:
每一个企业在发展过程中,不管规模大小,都必有其独特的文化雏形,这些雏形刚开始可能是来自企业家的某种直觉,它是用来指导和约束员工的成文或不成文的条例和规范,并有意识或无意识对企业员工进行灌输,使之融入企业管理行为中,自觉自愿地遵守所形成的约束激励机制,久而久之,就逐渐形成企业自己独特的价值观、道德观,从而形成一种企业凝聚...
摘要:
YL5--花香水
白兰花花香水
可激活老化皮肤细胞,促进血液循环,平衡油脂分泌,促进细胞再生,舒缓月经不调、痛经等症状。
适用于各类护肤品。
丝柏花香水
促进细胞新生、平衡皮脂分泌,增加皮肤弹性。
适用于化妆水、喷雾爽肤水、各类皮肤保养品。
红葡萄花香水
防止皮肤衰老,激活老化皮肤细胞,促进皮肤血液循环,美白皮肤。
适用于各类护肤产品、美白产品。
尤加...
摘要:
YL4--提取液
迷迭香提取液
功能:可调理油性肌肤,修复、收敛肌肤,爽肤、消炎。
适用于化妆水、精华液、膏霜、乳液。
木贼提取液
功能:收敛肌肤、消炎、消除皮肤瑕疵。
适用于按摩膏1-3%、除皱霜3-5%。
接骨木提取液
功能:消炎、滋润、抗刺激,美白、皮肤柔软作用。
适用于各类型皮肤保养品、眼部及皮肤保养乳液。
芦荟提取液
具有抗炎、防晒、调节...
摘要:
YL3--植物油
乳木果油
功能:吸收性好, 抗衰老,改善微循环,在皮肤上留下平滑不油腻的感觉。
适用于彩妆、膏霜、发类产品。
太阳花籽油
优质润肤剂,润肤性佳,无油腻感易于铺展,性质稳定。保持皮肤洁净健康,抵御疾病感染,提高SPF值。
适用于防晒产品、浴油、唇膏、润唇膏、膏霜。
小麦胚芽油
富含Ve 保护细胞膜,延长血红细胞生存,祛皱,抗衰老。
适用于护...
摘要:
YL2--合成油脂
Barenate GTIC 三异辛酸甘油酯
三异辛酸甘油酯。细腻滋润,辅展性好,与皮肤相容性好,透气性好,凝固点-42°C,与皮肤相容性好,透气性好,凝固点-42℃。
适用于护肤类产品、护发类产品、彩妆产品、护发类产品、彩妆产品。
Barenate GTIS 三异硬脂酸
三异硬脂酸,甘油酯。优异的颜色分散湿润剂,唇膏增亮剂、W/O配方助乳化剂,...
摘要:
YL1-乳化剂
SQE-11 非离子型乳化剂
功能:经济高效的非离子型乳化剂,建议用量为2%-4%,广谱的乳化能力,极低的刺激性。
适用于护肤霜膏、修饰粉底、温和面用膏霜。
SQE-21 非离子型乳化剂
经济高效的非离子型乳化剂,建议用量为1%-1.5%,广谱的乳化能力,极低的刺激性。
适用于护肤膏霜、修饰粉底、洗面奶、防晒产品。
BAREMUL-12 非离子型复...
摘要:
2008年是一个好运年,我1月30号得知我要做爸爸的。但是对一个好爸爸的含义还不是很清楚,朋友们给一些建议!
摘要:
乳液的定义
乳液是两种互不相容的相通过特定的乳化体系而成的,通常在常温下可流动的混合物。一个液相以不连续的小球的形式被分散在另一相中,叫分散相,而另一相就叫作连续相。在欧洲,低粘度的乳液有时也叫成是“奶”。
在化妆品和舆洗用品中,乳液被作为一种不错的载体,将用来达到:
1、 保持皮肤的滋润感(保湿剂)
2、 皮肤柔软剂
3、 吸湿性(滋润剂)
...
摘要:
膏霜的定义
乳化的膏霜是两个互不相溶的相通过乳化体系而达成稳定的混合物,依据浓度的不同,有从软、软霜到硬块多种形式。一相以有限的小球状分散在第二相或连续相中。
在化妆品,舆洗用品和某些药物中,膏霜可以设计用来分散高浓度的柔软剂,保湿剂和清洁成分,以及以一种在美观上易于接受的载体来释放指定用量的其它活性成分。下面的功能都将是很容易由膏霜来完成的:
1、 保持皮肤的滋润感...
摘要:
化妆品工业是综合性较强的技术密集型工业,它涉及的面很广,不仅与物理化学、表面化学、胶体化学、有机化学、染料化学、香料化学、化学工程等有关,还和微生物学、皮肤科学、毛发科学、生理学、营养学、医药学、美容学、心理学等密切相关。这就要求多门学科知识相互配合,并综合运用,才能生产出优质、高效的化妆品。
除某些特种制品外,化妆品的生产一般都不经过化学反应过程,而是将各种原料经过混合,使之产生一种制...
摘要:
投资额度:5000 –10000
所属行业:美容健身-->化妆品
品牌发源地:中国上海
业务开始年份:2006
特许经营开始年份:2006
项目简介
妆悦国际(生物科技有限公司)肌肤研究中心多年专业研究,以优质柔美的肌肤护理产品,为女士们缔造完美生活、靓丽容颜。
妆悦国际(生物科技有限公司)任何一款产品,都经严格的测试和试验,确认对皮肤绝对安全并...